Gıda Takviyesi Mevzuatına Uygunluk
Ürettiğimiz tüm gıda takviyesi formülasyonlarını Türk Gıda Kodeksi ve ilgili Tarım ve Orman Bakanlığı mevzuatına tam uyumlu şekilde tasarlıyoruz.
- İçerik, doz ve etiket beyanı mevzuat kontrolü
- Bildirim ve izin süreçlerinde danışmanlık
- Güncel mevzuat değişikliklerinin sürekli takibi
- Uluslararası pazarlar için ek regülasyon desteği
GLP Uyumlu Laboratuvar
Laboratuvar çalışmalarımızı İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) ilkelerine uygun şekilde, izlenebilir ve tekrarlanabilir bir sistematikle yürütüyoruz.
- Standart operasyon prosedürleri (SOP) ile çalışma
- Cihaz kalibrasyonu ve bakım takibi
- Ham veri arşivleme ve izlenebilirlik
- Bağımsız kalite kontrol denetimleri
ISO 17025 Test Yeterliliği
Test ve kalibrasyon laboratuvarlarının genel yeterlilik şartlarını tanımlayan ISO/IEC 17025 standardının gerektirdiği teknik yeterlilik ve yönetim sistemi ilkeleriyle çalışıyoruz.
- Ölçüm belirsizliği ve doğrulama süreçleri
- Personel yetkinlik değerlendirmesi
- Yöntem geçerliliği (validasyon) çalışmaları
- Düzenli iç ve dış kalite denetimleri
Etik Kurul Onaylı Protokoller & Helsinki Bildirgesi
Gönüllü katılımcı içeren tüm çalışmalarımız, bağımsız etik kurul onayı alınarak Helsinki Bildirgesi ilkeleri ve ilgili klinik araştırma mevzuatı çerçevesinde yürütülür.
- Bağımsız etik kurul başvuru ve onay süreci
- Gönüllü bilgilendirilmiş onam (informed consent) uygulaması
- Çalışma boyunca sürekli güvenlilik izlemi
- Şeffaf sonuç raporlama taahhüdü
Gönüllü Verisi Gizliliği (KVKK)
Çalışmalara katılan gönüllülerin kişisel ve sağlık verilerini 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) kapsamında koruma altına alıyoruz.
- Verilerin anonimleştirilmesi ve güvenli saklanması
- Erişim yetkilendirme ve kayıt takibi
- Veri saklama süresi ve imha politikaları
- Katılımcı haklarına ilişkin şeffaf bilgilendirme
Başvurudan rapora, dört adımlı şeffaf bir süreç.
Kalite ve güvence anlayışımız, çalışmanın en başından son raporuna kadar her adımda uyguladığımız bu süreçle hayat bulur.
Ön Görüşme & Kapsam
İhtiyaç analizi yapılır, çalışma hedefleri ve zaman planı birlikte belirlenir.
Protokol & Etik Onay
Bilimsel protokol hazırlanır, bağımsız etik kurul onayına sunulur.
Yürütme & İzleme
Çalışma, GLP/GCP ilkelerine uygun biçimde laboratuvar ve klinik ortamda yürütülür.
Analiz & Raporlama
Sonuçlar istatistiksel olarak analiz edilir, bilimsel rapor ve dosya olarak teslim edilir.
Kalite standartlarımızın somut çıktılarına göz atın.
Kalite süreçlerimiz hakkında konuşalım.
Standartlarımız, sertifikalarımız veya bir çalışmanın süreç detayları hakkında sorularınızı yanıtlamaktan memnuniyet duyarız.
İletişime Geçin